Refonte de l'arrêté nutriments : stand-by jusqu'en 2026

La DGAL (Direction générale de l’alimentation) a confirmé à Synadiet que le projet d’arrêté Nutriments ne sera pas publié en 2025, en tenant compte des travaux européens et du calendrier annoncé par la Commission européenne sur les travaux d’harmonisation.

Si les travaux européens n’aboutissent pas à la fin de l’année, la DGAL prévoit une publication de l’arrêté mis à jour début 2026 afin de disposer d’un document robuste pour porter la position de la France dans la poursuite des travaux européens ou afin de suppléer à la législation européenne si les travaux n’aboutissaient pas. Ce positionnement fait suite à la forte mobilisation politique de Synadiet.

Une bouffée d’oxygène pour le secteur des compléments alimentaires, inquiet (à juste titre) de la teneur de ce projet d’arrêté.

Qu’elle était la teneur de cet arrêté sur les vitamines et les minéraux ?

Retour sur le contexte tout d’abord. L’arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires (JORF n°123 du 28 mai 2006) fixe la liste des nutriments dont l’emploi est autorisé, les critères de pureté auxquels ils doivent répondre (teneurs maximales en certains métaux lourds) et, le cas échéant, les doses journalières maximales (DJM) qui ne doivent pas être dépassées.

Depuis près de 20 ans, l’arrêté n’avait jamais été modifié par les pouvoirs publics depuis sa publication – à l’exception des vitamines K, B1, B2, B5, B8 et B12, dont les doses journalières maximales ont été annulées par le Conseil d’Etat en 2011, faute de limites supérieures de sécurité (LSS) validées au niveau européen.

C’est ce qui a conduit la DGAL a saisir, le 25 septembre 2024, l’Anses pour rendre un avis scientifique sur un projet d’arrêté mis à jour.

L’Anses était interrogée sur trois points : la révision des DJM ; l’analyse de la pertinence d’interdire la consommation des compléments alimentaires par les enfants de moins de 3 ans et le cas échéant, la proposition d’une autre limite d’âge ; l’identification des mesures d’étiquetage adéquates pour avertir le consommateur des risques éventuels liés à la présence de certains micronutriments (vitamines et minéraux).

L’avis rendu par l’Anses a été publié le 31 juillet 2024 (https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2023SA0165.pdf).

Pour les trois catégories de population (adultes, adolescents et enfants, à l’exception des moins de trois ans), la nouvelle approche de l’ANSES induit la modification des DJM proposées pour un grand nombre de nutriments.

Quelles conséquences ?

Synadiet a procédé à une analyse d’impact qui montre que la publication de l’arrêté nutriments tel que proposé par la DGAL aurait eu pour conséquences la reformulation de pas moins de 25 % des compléments alimentaires sur le marché.

Une baisse des DJM en vitamines et minéraux en France est susceptible d’impacter fortement la consommation des compléments alimentaires.

Ainsi, une baisse des dosages français de manière unilatérale sans alignement avec les dosages en vigueur dans les autres pays européens fait peser une situation de concurrence déloyale sur les opérateurs français

Synadiet a découvert la teneur du projet d’arrêté fin octobre en amont de la réunion prévue avec les autorités début novembre 2024. De nombreux réseaux avaient été activés par Synadiet et ses adhérents pour que cette réunion soit non seulement une réunion de présentation mais aussi une réunion de consultation au cours de laquelle Synadiet a pu exprimer sa position et ses arguments.

Les nombreux rendez-vous et sollicitations politiques et techniques de Synadiet et de ses membres auprès des élus et des cabinets ministériels ont porté leurs fruits et ouvert la porte des discussions.

Et demain ?

En ce qui concerne la France, plusieurs chantiers restent en suspens.

Synadiet poursuit ses échanges avec la DGAL sur le fond du dossier et pour favoriser l’émergence d’une position française la plus favorable possible dans les négociations européennes.

Suite à une saisine par la DGAL, l’avis de l’Anses sur l’évaluation du projet d’arrêté Substances devrait être publié d’ici 2 mois. L’avis portera sur le projet d’arrêté qui compte environ 150 substances. 

Sur la base de cet avis, la DGAL mettra à jour son projet d’arrêté, la nouvelle version du projet pourrait avoir des impacts potentiellement importants.

De même, la DGAL prévoit de saisir l’Anses sur l’évaluation d’un projet de mise à jour de l’arrêté Plantes d’ici juin 2025.

En parallèle, les travaux sur l’harmonisation européenne des doses journalières maximales avancent.  En son absence, la France est porteuse d’une position qui devrait s’insérer dans le processus d’évaluation européen – au même titre que plusieurs autres pays d’Europe.

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Revision of the nutrients decree: on stand-by until 2026

The DGAL (French Directorate-General for Food) has confirmed to Synadiet that the draft nutrients decree will not be published in 2025, taking into account the European work and the timetable announced by the European Commission on harmonisation work.

If the European work is not completed by the end of the year, the DGAL is planning to publish the updated decree at the beginning of 2026 in order to have a robust document to present France’s position in the continuation of the European work or to supplement European legislation if the work is not completed. This position follows Synadiet’s strong political mobilisation.

A breath of fresh air for the food supplement sector, which was (rightly) concerned about the content of this draft decree.

What was the content of this decree on vitamins and minerals?

First, a look back at the context. The decree of 9 May 2006 on nutrients that can be used in the manufacture of food supplements (Official Journal of the French Republic No. 123 of 28 May 2006) establishes the list of authorised nutrients, the purity criteria they must meet (maximum levels of certain heavy metals) and, where applicable, the maximum daily doses (MDD) that must not be exceeded.

For almost 20 years, the decree had never been amended by the public authorities since its publication – with the exception of vitamins K, B1, B2, B5, B8 and B12, whose maximum daily doses were cancelled by the Council of State in 2011, due to the lack of upper safe levels (USL) validated at European level.

This led the DGAL to refer the matter to ANSES on 25 September 2024, to provide a scientific opinion on an updated draft decree.

ANSES was asked about three points: the revision of the maximum daily intake; an analysis of the relevance of banning the consumption of food supplements by children under 3 years of age and, if necessary, the proposal of another age limit; the identification of adequate labelling measures to warn the consumer of the possible risks linked to the presence of certain micronutrients (vitamins and minerals).

The opinion issued by ANSES was published on 31 July 2024 (https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2023SA0165.pdf).

For the three population categories (adults, adolescents and children, with the exception of those under three years of age), the new ANSES approach leads to a modification of the proposed DJM for a large number of nutrients.

What are the consequences?

Synadiet has carried out an impact analysis which shows that the publication of the nutrients decree as proposed by the DGAL would have resulted in the reformulation of no less than 25% of the food supplements on the market.

A reduction in the RDA for vitamins and minerals in France is likely to have a significant impact on the consumption of food supplements.

Thus, a unilateral reduction in French dosages without alignment with the dosages in force in other European countries creates a situation of unfair competition for French operators.

Synadiet discovered the content of the draft decree at the end of October ahead of the meeting scheduled with the authorities for the beginning of November 2024. Synadiet and its members had mobilised numerous networks to ensure that this meeting was not only a presentation meeting but also a consultation meeting during which Synadiet was able to express its position and its arguments.

The numerous meetings and political and technical approaches made by Synadiet and its members to elected representatives and ministerial offices have borne fruit and opened the door to discussions.

And tomorrow?

As far as France is concerned, several projects are still pending.

Synadiet is continuing its discussions with the DGAL on the substance of the issue and to encourage the emergence of the most favourable possible French position in the European negotiations.

Following a referral by the DGAL, the ANSES opinion on the evaluation of the draft Substances decree should be published within 2 months. The opinion will focus on the draft decree, which covers around 150 substances.

Based on this opinion, the DGAL will update its draft decree, the new version of which could have potentially significant impacts.

Similarly, the DGAL plans to refer the evaluation of a draft update of the Plants Decree to ANSES by June 2025.

In parallel, work on the European harmonisation of maximum daily doses is progressing. In its absence, France is promoting a position that should be included in the European evaluation process – along with several other European countries.