Lombalgie : efficacité démontrée du complexe Qspine® de Pharmalinea
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23.09.2024
Une étude clinique a montré que les gélules >Your<Back Pain de PharmaLinea améliorent significativement l’effet de la thérapie physique standard sur la gravité du mal de dos et la mobilité.
La problématique
Jusqu’à 80 % des personnes souffrent de lombalgies à un moment ou à un autre de leur vie. Ces douleurs constituent la seconde cause de consultations médicales après le rhume. Environ 5 à 10 % des patients développent des douleurs dorsales persistantes.
Cette affection complexe, qui fait intervenir différents mécanismes de la douleur, peut être due à une atteinte physique du système musculo-squelettique (douleur nociceptive), à un dysfonctionnement des nerfs (douleur neuropathique). Cette dernière peut être présente sans signes physiques évidents. La douleur neuropathique est chronique qui entraîne des symptômes douloureux persistants ; elle se développe généralement lorsque les nerfs périphériques sont endommagés à la suite d’une blessure, d’un accident ou d’une maladie comme le diabète.
La douleur dans la région lombaire peut réduire considérablement la qualité de vie. Les conséquences comprennent une incapacité de travail et des frais médicaux importants.
Avec le vieillissement de la population, le nombre de personnes souffrant de ce problème est susceptible d’augmenter considérablement.
Les deux solutions les plus courantes pour traiter les douleurs lombaires sont la thérapie physique ou les analgésiques, deux méthodes qui présentent des limites.
La thérapie physique permet de soulager la douleur et d’améliorer la mobilité, sans pour autant s’attaquer à la source de la douleur, à savoir les lésions neuronales.
Les analgésiques ne doivent pas être consommés pendant de longues périodes en raison de leurs effets secondaires et du risque de dépendance.
L’étude
L’essai clinique a cherché à confirmer l’efficacité des gélules >Your< Back Pain et du programme de rééducation (exercice physique) dans la récupération de l’état fonctionnel et le contrôle de la douleur chez les patients souffrant d’un syndrome radiculaire lombosacré (SRL) chronique.
Elle a été réalisée par des chercheurs de l’hôpital municipal clinique Filantropia et de l’Université de médecine et de pharmacie de Craiova en Roumanie.
L’étude a inclus 247 participants âgés de plus de 18 ans, diagnostiqués avec un syndrome radiculaire lombosacré (SRL) persistant depuis plus de trois mois et confirmé par IRM au cours des six derniers mois.
Les participants ont été randomisés en deux groupes.
Le groupe d’étude a reçu les gélules >Your< Back Pain en combinaison avec le programme de rééducation (thérapie physique).
Le groupe témoin a consommé un placebo en combinaison avec le programme de rééducation (thérapie physique).
L’essai a duré 3 mois.
L’étude a été réalisée sur ProHumano+ SpineDinamic – complément alimentaire formulé avec >Your< Back Pain, lancé par la société roumaine ProHumano+.
La formule >Your< Back Pain est basée sur le complexe propriétaire de PharmaLinea, Qspine®, un complexe de nucléotides et de vitamines B et D.
Résultats
L’essai a mis en évidence une diminution significative de l’intensité de la douleur radiculaire selon plusieurs questionnaires standardisés associée à une amélioration significative de la mobilité selon plusieurs tests de mobilité standardisés par rapport au placebo en combinaison avec le programme de rééducation.
- 51 % d’amélioration de l’effet de la thérapie physique sur le soulagement de la douleur (selon l’échelle SF-MPQ)
- 52 % d’amélioration de la mobilité grâce à la thérapie physique (selon le test de la distance entre les doigts et le sol).
Les gélules Your< Back Pain Capsules combinées à la thérapie physique ont entraîné une diminution de 43 % de l’intensité de la douleur après trois mois, alors que la thérapie physique seule n’a permis qu’une réduction de 29 %. L’effet de la thérapie physique a donc été amélioré de 51%.
Les gélules combinées à la thérapie physique, ont également permis une amélioration de 17 % de la mobilité sur la distance entre les doigts et le sol après trois mois – la thérapie physique seule a permis une amélioration de 11 %. L’effet de la thérapie physique a donc été amélioré de 52%.
L’étude n’a pas montré d’effets indésirables liés à l’administration des gélules. Le produit s’est donc avéré sûr et bien toléré.
Outre les résultats susmentionnés, le groupe test a également montré une amélioration statistiquement significative par rapport au groupe témoin en ce qui concerne :
– l’intensité de la douleur selon l’échelle VAS
– l’indice de vie autonome selon l’échelle ADL
– le test du syndrome radiculaire, le test de Schober et le test du syndrome myofascial.
Low back pain: proven effectiveness of PharmaLinea’s Qspine® complex
A clinical study* has shown that PharmaLinea’s >Your<Back Pain capsules significantly improve the effect of standard physical therapy on the severity of back pain and mobility.
The problem
Up to 80% of people suffer from low back pain at some point in their lives. This pain is the second most common cause of medical consultations after the common cold. Around 5 to 10% of patients
develop persistent back pain.
This complex condition, which involves a number of different pain mechanisms, may be due to physical damage to the musculoskeletal system (nociceptive pain), nerve dysfunction
(neuropathic pain). Neuropathic pain may be present without any obvious physical signs. Neuropathic pain is a chronic condition that causes persistent painful symptoms; it usually develops when peripheral nerves are damaged as a result of injury, accident or illness such as diabetes.
Pain in the lumbar region can significantly reduce quality of life. Consequences include incapacity for work and significant medical costs.
With the ageing of the population, the number of people suffering from this problem is likely to increase considerably.
The two most common solutions for treating lower back pain are physical therapy and analgesics, both of which have their limitations.
Physical therapy can relieve pain and improve mobility, but does not address the source of the pain, which is neural damage.
Analgesics should not be taken for long periods because of their side effects and the risk of dependence.
The study
The clinical trial sought to confirm the efficacy of >Your< Back Pain capsules and the rehabilitation programme (physical exercise) in recovering functional status and controlling pain in patients suffering from chronic lumbosacral radicular syndrome (LRS).
The study was carried out by researchers from the Filantropia Municipal Clinical Hospital and the University of Medicine and Pharmacy in Craiova, Romania.
The study included 247 participants aged over 18, diagnosed with lumbosacral radicular syndrome (LRS) persistent for more than three months and confirmed by MRI within the last six months.
Participants were randomised into two groups.
The study group received >Your< Back Pain capsules in combination with the rehabilitation programme (physical therapy).
The control group received a placebo in combination with the rehabilitation programme (physical therapy).
The trial lasted 3 months.
The study was conducted on ProHumano+ SpineDinamic – a dietary supplement formulated with >Your< Back Pain, launched by the Romanian company ProHumano+.
The >Your< Back Pain formula is based on PharmaLinea’s proprietary complex, Qspine®.
Results
The trial demonstrated a significant reduction in the intensity of radicular pain according to several standardised questionnaires, associated with a significant improvement in mobility according to several standardised mobility tests compared with placebo in combination with the rehabilitation programme.
– 51% improvement in the effect of physical therapy on pain relief (according to the SF-MPQ scale)
– 52% improvement in mobility thanks to physical therapy (according to the test of the distance between the fingers and the ground).
Your< Back Pain Capsules combined with physical therapy resulted in a 43% reduction in pain intensity after three months, whereas physical therapy alone achieved only a 29% reduction. The effect of physical therapy was therefore improved by 51%.
The capsules, combined with physical therapy, also produced a 17% improvement in mobility in terms of the distance between the fingers and the ground after three months – physical therapy alone produced an 11% improvement. The effect of physical therapy was therefore improved by 52%.
The study showed no adverse effects associated with the administration of the capsules. The product therefore proved to be safe and well tolerated.
In addition to the above results, the test group also showed a statistically significant improvement compared with the control group
in terms of :
– pain intensity according to the VAS scale
– independent living index according to the ADL scale
– the radicular syndrome test, the Schober test and the myofascial syndrome test.
Quality of Life in Patients with Lumbosacral Radicular Syndrome and Complete Rehabilitation Program (PRISUM PHSD/1/2022) (gavinpublishers.com)
